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尘埃粒子在线监测系统助力药企环境监测 为制药安全护航

来源: /  作者:   时间: 2019/6/4 17:40:02

  在现代的许多行业中,对环境都有及其严格的要求,如手术时,就要求手术室是无菌的。其实在制药领域里,也对制药车间的洁净度有着十分严格的要求和标准,尤其是随着FDA、新版GMP要求的推出,实现对制药环境的持续、动态监测就变得更加重要。


  在所有需要检测参数中,悬浮粒子监测是药企必须面对的一个难题。要解决这一难题,还需借助尘埃粒子监测系统。埃粒子监测系统集成了颗粒计数、浮游菌采样、温湿度、微压差、风速等检测功能,并能通过系统的自动控制来采集被监测环境中的各类参数。它允许使用者通过自身生产要求设定报警系统的限制,完成对各环境参数超标状况的实时在线监测 ,以达到用户正常生产环境指标的洁净要求。


  此外,尘埃粒子在线监测系统一般具备远程控制、粒子监测、流量监测、连续监测、浮游菌采样以及温湿度、压差和风速监测等功能。其中,就远程控制功能而言,操作人员可在中控室通过计算机进行远程实时监控及设定报警、数据储存、报告编辑、打印输出等。粒子监测功能使得操作人员可以通过尘埃粒子计数器来检测粒子,实时监测空气中的粒子数。通过流量监测功能,操作人员可以监测每一台粒子监控设备的运行流量,并进行流量异常报警。而在无菌环境中工作的粒子计数器可以 24 小时进行连续的监测工作,并内置流量监控。


  尘埃粒子监测系统可以满足用户在无菌生产区域实现动态悬浮粒子监测的要求,它还将压差、温湿度、风速等传感器纳入到了监测系统当中,形成对整个无菌生产过程的动态环境监测。因此这一类仪器受到了广大制药企业的欢迎。


  目前,相关监测仪器市场竞争的日益激烈,但随着制药等行业对洁净度监测要求的提升,尘埃粒子在线监测系统显示出来了广阔的前景,不少企业开始往创新的方向升级。在这一过程中,仪器制造企业还需向国外先进水平看齐,研发出可精确测量到更微小粒子、信噪比更高的尘埃粒子监测系统。我们也期待看见更多创新的系统应用到制药等行业中,为药物安全保驾护航。


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